关于辉瑞新冠口服药Paxlovid的10个不得不知

1.  Paxlovid是如何作用的？

Paxlovid 是一种抗新冠病毒药物，由包装在一起的两种独立药物组成。当服用三片药片时，其中两片药片将是 nirmatrelvir，一种抑制 SARS-CoV-2 蛋白复制的药物。 另一种是利托那韦，这种药物曾经用于治疗艾滋病毒/艾滋病，但现在用于提高抗病毒药物的水平。

作为一种 COVID-19 治疗方法，利托那韦基本上会关闭 nirmatrelvir 在肝脏中的新陈代谢，因此它不会很快离开您的身体，这意味着它可以工作更长时间，从而有助于对抗感染。

2.  什么时候服用Paxlovid？

必须在出现症状后五天内服用 Paxlovid。

参与确定 COVID-19 治疗方案的耶鲁大学医学传染病专家 Jeffrey Topal 医学博士说，与所有抗病毒药物一样，Paxlovid 在疾病早期发挥最佳作用——在这种情况下，在症状出现的前五天内 耶鲁纽黑文医院患者。

“一旦感染病毒超过一周，抗病毒药物就无法消除严重情况下对身体造成的损害，”他说。

3.  用量如何，需要服用多久？

每天两次，每次3片，持续五天，一个完整的疗程总计 30 片药片。

4.  Paxlovid是否和Tamiflu相似？

“我认为这是一个很好的比较，”罗伯茨博士说。 达菲是一种抗病毒药物，可以减轻流感症状。 两者都是在疾病早期给予的仅限处方的口服抗病毒药。

达菲每天服用两次，持续五天，必须在流感发作后 48 小时内开始服用。 罗伯茨博士说：“当你给病人服用达菲时，它并没有真正改变他们的流感病程。”

但 Topal 博士补充说，从研究方式开始，两者之间也存在差异。 研究人员表明，Paxlovid 可以预防住院和死亡。 但由于流感导致的重症病例较少，临床试验的重点是达菲是否可以缩短流感病程。

5.  是否每个人都可得到Paxlovid的处方？

FDA 授权 Paxlovid 用于 12 岁及以上体重至少 88 磅的人。 但为了有资格获得处方，您还必须有 COVID-19 检测结果呈阳性，并且患严重 COVID-19 的风险很高。

这意味着您必须要么患有某些潜在疾病（包括癌症、糖尿病、肥胖症或其他疾病），要么是老年人（超过 81% 的 COVID-19 死亡发生在 65 岁以上的人群中）。 根据疾病预防控制中心的说法，一个人的基础疾病越多，他们患上严重的 COVID-19 病例的风险就越高。

希望随着时间的推移，这些限制会放宽。 FDA 在 12 月批准了 EUA，就在数量惊人的人感染了 Omicron 并且对护理的需求猛增时，导致了供应问题。

然而，供应有所改善，因此符合 Paxlovid 标准的患者现在可以轻松接受它，Topal 博士补充道。

6.  Paxlovid疗效有多好？

在申请 FDA 授权时，辉瑞提供了 2021 年进行的临床试验的数据。数据显示，与接受安慰剂的试验参与者相比，接受 Paxlovid 的参与者发生严重疾病和死亡的可能性降低了 89%。 （虽然建议是在症状出现后五天内服用 Paxlovid，但临床试验的参与者在三天内服用了该药。）

科学家们将继续研究该药物的有效性，因为它用于治疗现实世界中的患者。

7.  孩子是否可以服用Paxlovid？

辉瑞公司于 3 月启动了一项临床试验，以研究 Paxlovid 在 6 至 17 岁的儿童和青少年中的安全性和有效性，这些儿童和青少年有 COVID-19 症状，病毒检测呈阳性，既没有住院，也没有患严重疾病的风险。

虽然 Paxlovid 被授权用于 12 岁及以上、体重至少 88 磅的青少年，但该年龄组并未在最初的临床试验中进行测试。 但由于许多儿童体重达到 88 磅（被认为是成年人的体重），因此 FDA 允许在较年轻的人群中将 EUA 扩展用于单克隆抗体和瑞德西韦等药物，Topal 博士补充道。

“根据 Paxlovid 中药物的药代动力学，这些药物在这个年龄段的代谢和排泄——特别是肝和肾功能——的差异被认为与成年人相似，”Topal 博士说。

8.  Paxlovd是否对Omicron有效？

Paxlovid 的临床试验是在 Omicron 成为主导之前进行的，但辉瑞公司表示该药物可对抗高度传染性的变体。 到目前为止，至少有三项基于实验室的研究声称支持这一点——其中两项研究是由辉瑞公司进行的，而第三项是辉瑞公司与西奈山伊坎医学院合作完成的。 这些研究尚未在同行评审的医学期刊上发表。

9.  Paxlovid有什么副作用？

罗伯茨博士解释说，大多数服用 Paxlovid 的人不会出现严重的副作用。 “Paxlovid 通常具有很好的耐受性，”他说。 常见的副作用通常是轻微的，包括：

• 味觉改变或受损

• 腹泻

• 血压升高

• 肌肉疼痛

Topal 博士解释说，由于 Paxlovid 被肾脏清除，因此轻度至中度肾病患者可能需要调整剂量。 “对于患有严重肾病或正在接受透析的患者或患有严重肝病的患者，不建议使用 Paxlovid； 药物的含量可能会变得过高，并可能导致副作用增加，”他说。 “对于这些患者，莫努匹韦可能是另一种口服治疗选择。”

值得注意的是，Paxlovid 仍在研究中，因此可能所有风险都不知道。 （FDA 提供了一份关于 Paxlovid 的情况说明书，其中包含已知副作用的完整列表。）

10. 如果我正在服用其他药物，那是否可以同时服用Paxlovid？

Paxlovid 可能与一长串药物相互作用，在某些情况下，医生可能不会开 Paxlovid，因为这些相互作用可能会导致严重的并发症。

Paxlovid 与之相互作用的药物清单包括移植患者服用的一些器官抗排斥药物，以及更常见的药物，如一些用于治疗心律失常的药物。 Topal 博士解释说，Paxlovid 还降低了许多老年人所依赖的抗凝剂或血液稀释剂的新陈代谢，从而使体内这些药物的水平升高到不安全的程度。

它还与立普妥等降胆固醇药物相互作用，但这对患者来说难度较小。 “如果你停止服用立普妥五天，就不会发生任何不好的事情，”他补充道。

如果您怀孕或哺乳，FDA 建议与您的医疗保健提供者讨论您的选择和具体情况，因为在这些人群中没有使用该药物的经验。如果您可能怀孕，建议您在服用 Paxlovid 时使用有效的屏障避孕或不进行性活动。

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