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MPP下周将公布辉瑞新冠口服药Paxlovid仿制药名单

浏览数量: 0     作者: 本站编辑     发布时间: 2022-03-14      来源: 本站

MPP下周将公布辉瑞新冠口服药Paxlovid仿制药名单

MPP下周将公布辉瑞新冠口服药Paxlovid仿制药名单

    在与辉瑞达成许可协议四个月后,联合国支持的药品专利池(MPP)计划在下周将公布生产高效Covid-19新冠口服药Paxlovid的仿制药制造商,但由于生产和监管障碍,世界部分地区可能会等待一年的时间才能获得该药物。据总部位于日内瓦的集团称,制药公司可能准备在 12 月之前提供首批 Paxlovid 药丸。 分析公司 Airfinity Ltd. 估计,更大的数量可能要到 2023 年 5 月才能进入市场。

    Paxlovid在临床试验中可将住院或死亡风险降低近 90% 后,在抗新冠病毒治疗的需求预计将超过供应。 到目前为止,一组大多较富裕的国家已经获得了辉瑞公司大约四分之一的初始供应。 这给这家制药巨头和其他公司带来了越来越大的压力,要求他们加快在同样难以获得疫苗和药物的低收入国家推出。

    在新冠大流行两年后,辉瑞的药物已成为对抗 Covid 的重要工具。 即使在一些国家的病例减少和限制被取消的情况下,卫生官员仍在努力扩大对 Paxlovid 和其他药物的使用,以应对未来变异的风险,并与每周仍导致数万人死亡的疾病作斗争。

    辉瑞公司发言人基特朗利表示,辉瑞正在“以最大限度地提高整体供应的方式集中我们的努力和资源”。 朗利在一封电子邮件中说,该公司已与包括低收入国家在内的 100 多个国家进行了接触,并正在与世界卫生组织合作,分享有关其治疗、定价和供应的信息。

    Paxlovid 由两片药丸组成。 其中一个是奈玛特韦,是一种新药,旨在阻断病毒用来复制自身的关键酶的作用。 另一种是艾滋病毒药物利托那韦,有助于减缓第一种药物的分解,使其能够在更高浓度下保持更长时间的活性。

    辉瑞的治疗似乎是一种比默克公司的 molnupiravir 更有效的抗病毒工具,后者对某些患者存在安全风险,对 Covid 住院和死亡的有效性仅为 30%。 美国国立卫生研究院的指导方针规定,默克的药物只能在不能给予 Paxlovid 和其他门诊药物的情况下使用。 辉瑞还指出数据表明其治疗对多种变体有效。

但与默克公司相比,制造商制造自己版本的辉瑞药丸预计会更加困难。

    全球基金的执行董事彼得桑兹说:“看起来它需要比 molnupiravir 和其他药物更长的时间,”该基金正在帮助协调 Covid 疗法的分配,并正在与辉瑞进行谈判。根据专利池,关于辉瑞联合疗法中的新药尼马特雷韦的公开信息相对有限,制造商不得不等待辉瑞的许可和原始产品上市。药品专利池的执行董事查尔斯·戈尔说,有一些不可避免的障碍和复杂性需要时间来清除,包括监管部门的批准和证明该药物可以随着时间的推移保持其特性。


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