辉瑞向FDA提交Paxlovid治疗新冠重症申请，或可打开私有市场销售

    辉瑞（Pfizer）周四（6 月 30 日）申请 FDA 批准其口服冠状病毒抗病毒药物 Paxlovid 用于重病高风险患者（无论是否接种疫苗）。如果该项申请获得批准，辉瑞将开始宣传该药物并将其出售至私有市场。

    Paxlovid 目前已获得FDA紧急使用授权，因此只有联邦政府可以购买。完全批准将允许辉瑞在私人市场上出售 Paxlovid，这将使该公司摆脱政府合同附加条款，进而使得辉瑞在与其他国家签订药物销售合同时拥有更自由的定价权。

    由于在标准风险患者中观察到的住院率或死亡率较低，辉瑞公司停止招募所谓的标准风险患者进行 EPIC 临床试验后，提交了新药申请。根据周四（6 月 30 日）的公告，EPIC 2/3 期高危患者的结果发现，Paxlovid 将住院或死亡的相对风险降低了 86%。

    辉瑞首席执行官 Albert Bourla 在一份声明中说：“来自我们临床开发计划的数据，加上迄今为止全球超过 170 万患者接受了我们的口服治疗，强化了 Paxlovid 作为高风险患者轻度至中度 COVID-19 的重要治疗选择无论疫苗接种状态如何，都不会进展为严重症状。”

对硝基苯甲酸（cas:62-23-7）南京晖康生物科技有限公司