辉瑞二季度报摘要

●第二季度营收277亿美金，主要是Comirnaty及Paxlovid驱动。

●仍保持2022年320亿美金Comirnaty销售预期。

●仍保持2022年220亿美金Paxlovid销售预期。

●第二季度Paxlovid销售额为81亿美金，相较于第一季度15亿美金激增。其中美国销售额44.55亿美金，其他国家共36.6亿美金。

●2022上半年Paxlovid销售额为95.8亿美金，其中美国销售额54.7亿美金，其他国家共41.1亿美金。

●2022年6月，辉瑞（Pfizer）宣布向FDA提交NDA以批准 Paxlovid用于在接种疫苗和未接种疫苗的高危人群中治疗 COVID-19从 COVID-19进展为严重疾病的风险，与目前的紧急使用情况一致授权。提交提供了接受所需的长期跟踪数据和潜在的批准。 根据美国疾病控制和预防中心的(CDC) 定义的风险因素，估计12岁及以上的美国人口中有50-60%具备发展为严重 COVID-19 疾病的一个或多个风险因素。

●Paxlovid 已被授权用于紧急情况FDA 根据 EUA 使用，用于治疗成人和儿童的轻度至中度 COVID-19直接 SARSCoV-2 病毒检测结果呈阳性且有进展为严重 COVID-19 的高风险患者（12 岁及以上，体重至少 40 公斤 [88 磅]），包括住院或死亡。

●辉瑞试图对Paxlovid开发更多的适应症。尽管在上半年在标准风险人群临床研究（EPIC-SR研究）和暴露后预防临床研究（EPIC-PEP研究）中接连遭遇失败，Paxlovid的后续临床规划仍在稳步推进。在高风险人群中，辉瑞此前已经基于EPIC-HR研究递交了上市申请，PDUFA（处方药申报者付费法案）决定日期在2023Q1；针对孕妇的临床试验也已经在推进中。同时，下半年Paxlovid要启动的临床试验还包括针对免疫缺陷人群的EPIC-IC研究，计划招募150名患者；针对住院患者的EPIC-Hos研究，计划招募279名患者。在辉瑞的更长期规划中，还包括新冠后遗症（Long COVID）等适应症研究。

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